Fluorohinoloni, ki se kot antibiotiki uporabljajo že 30 let, povečajo tveganje za disekcijo aorte. Nedavne študije so končno potrdile vzročno zvezo med zdravilom in vaskularno anevrizmo. Glavni sklep: fluorokinoloni se ne smejo uporabljati pri bolnikih s povečanim srčno-žilnim tveganjem.
Kakšen je odnos med disekcijo aorte in fluorokinoloni?
Pred 10 leti so razkrili, da fluorokinoloni povečajo tveganje za rupturo tetiv. Zaplet je posledica motene tvorbe kolagena, pomembne sestavine tetiv in krvnih žil.
Leta 2015 so tajvanski znanstveniki poročali, da so ljudje, ki so imeli anevrijo aorte, pogosto jemali fluorokinolone. Takrat je FDA ugotovila, da ima študija pomembne pomanjkljivosti. Zato so strokovnjaki v navodilih zavrnili varnostne ukrepe.
Analiza baze FAERS, ki zbira neželene učinke zdravil, je odkrila 15 spontanih poročil zdravnikov. Vendar so imeli vsi bolniki druge dejavnike tveganja za disekcijo aorte.
Sem spadajo kajenje, moški, starost, visok krvni tlak ali ateroskleroza. Zato tudi FDA tudi tokrat ni izdala opozorila.
3 druge epidemiološke študije so prišle do podobnih zaključkov. V študijah so primerjali bolnike, starejše od 50 let, ki so prejemali fluorokinolone, in tiste, ki so prejemali amoksicilin. Rezultat: po dajanju antibiotika fluorokinolona smo v prvih 60 dneh pogosteje ugotovili disekcijo aorte 66%.
Nick Deynman je prišel do zaključka, da se pri starejših ljudeh, ki so prejemali fluorokinolon, pogosteje diagnosticira anevrizma aorte.
Chien-Chan Lee je uspel potrditi zgodnejše rezultate v tako imenovani "samokontrolirani študiji." Primerjala je različne faze življenja istih bolnikov. V prvih 60 dneh po dajanju antibiotika fluorokinolona je bilo tveganje za disekcijo aorte skoraj 3-krat večje.
FDA je v novi analizi v svoji bazi podatkov FAERS opredelila še 56 primerov. Vendar so imeli ti bolniki tudi druge dejavnike tveganja za anevrizmo ali disekcijo aorte. O večini teh primerov so poročali bolniki, ki iščejo moralno odškodnino prek sodišča.
Na splošno FDA ocenjuje, da fluorokinoloni povečujejo tveganje za anevrizme aorte. Zdravnikom svetujemo, naj se izogibajo predpisovanju teh antibiotikov bolnikom s povečanim tveganjem za žilne nesreče.
Po navedbah FDA ti vključujejo bolnike s periferno arterijsko boleznijo, arterijsko hipertenzijo in genetskimi motnjami. Skupini tveganj je treba predpisati fluorokinolonske antibiotike le, če ni drugih možnosti zdravljenja. Bolnikom svetujemo, da se ob najmanjšem znaku disekcije aorte posvetujejo z zdravnikom. Če se pojavijo akutni simptomi rupture plovila, morate nemudoma poklicati rešilca.
Tveganje za anevrizmo in disekcijo aorte je zelo odvisno od skupine tveganj. Poročali so o 9 primerih anevrizme aorte na 100.000 ljudi v splošni populaciji. V skupini z visokim tveganjem (starih približno 85 let) opazimo do 300 primerov anevrizme aorte na 100.000 ljudi.
Katere druge stranske učinke povzročajo ti antibiotiki?
FDA je v zadnjih 10 letih objavila več člankov o varnosti fluorokinolonov. Julija 2008 so opozorili na tveganje za tendonitis in rupturo tetive. Avgusta 2013 je sledilo opozorilo na periferno nevropatijo.
Maja 2016 so bile indikacije za nezapletene okužbe omejene.
Julija 2016 so opazili neželene učinke na kite, mišice, sklepe, živce in možgane. Julija 2018 se je pojavilo opozorilo o hipoglikemiji in nekaterih psihiatričnih stranskih učinkih. EMA trenutno izvaja revizijo varnosti.
Kdaj je strogo prepovedana uporaba fluorokinolonov?
Glavna kontraindikacija, če obstajajo drugi antibiotiki, je blaga do zmerna okužba. Vsem bolnikom z nezapletenim cistitisom, akutnim bronhitisom ali otitisnim sredstvom priporočamo, da se posvetujejo z zdravnikom glede drugega antibiotika. Potencialno tveganje ne odtehta koristi za zdravje.
Pri nekaterih skupinah bolnikov po PRAC obstaja večje tveganje za disekcijo aorte. Nova priporočila bodo poslana Evropski komisiji za dokončno odločitev.
