Alergija na arašide je pogosta bolezen pri otrocih. V Evropi je približno 0,4% otrok in mladostnikov alergičnih na arašide, v Avstraliji približno 3%. Če je leta 1997 zbolel le eden od 250 ameriških otrok, je bil leta 2008 eden od 70 otrok. V zadnjih 3 letih je bil dosežen pomemben napredek pri razumevanju razvoja alergij na arašide. Znanstveniki so razvili zdravilo, ki lahko delno ali v celoti pozdravi bolezen.
Alergija v prahu
AR101 je na novo razvito zdravilo, ki ga jemljemo vsak dan z arašidi.
V raziskavi je sodelovalo 496 otrok z alergijo na arašide.
Starost udeležencev je bila od 4 do 17 let. Vsak je bil dodeljen skupini, ki je dobivala zdravilo, ali skupini, ki je dobivala placebo.
Bolniki so sprva prejemali velike odmerke ustreznega zdravila približno 6 mesecev. Nato so pojedli 6 mesecev AR101 in 300 mg arašidovega proteina. Na začetku in na koncu študije je bila alergična reakcija testirana med vsemi udeleženci, ki so uporabljali arašide.
Močno zmanjšanje alergijske reakcije
Rezultati so zelo obetavni. Z zdravljenjem z AR101 lahko pri udeležencih dosežemo tako imenovani „imunomodulatorni učinek“. To pomeni, da se reakcijski prag za alergijske simptome po jedi arašidov poveča. Tudi resnost simptomov se znatno zmanjša.
Na koncu študije je 67% udeležencev, ki so prejemali zdravilo, dnevno prenašalo arašidove beljakovine. V skupini s placebom je le 4% normalno prebavilo arašide. Polovica skupine AR101 je prenašala najvišji preizkušeni odmerek 3 do 4 arašidov - v primerjavi z 2% v skupini s placebom.
Pred zdravljenjem noben udeleženec študije ni mogel prenašati več kot 30 miligramov arašidovega proteina. Ugotovljeno je bilo, da zdravljenje z AR101 povzroči manj adrenalina.
Med zdravljenjem so bili neželeni učinki manjši.
14% udeležencev, ki so prejeli zdravilo, je imelo sistemske alergijske neželene učinke. In skoraj vse te reakcije so bile razvrščene kot blage ali zmerne.
Velik korak k uspešnemu zdravljenju alergij
Glavni rezultat študije: peroralna imunoterapija AR101 očitno znatno zmanjša pogostost in resnost alergijske reakcije na arašide.
Rezultati so velik korak k odobreni možnosti zdravljenja bolezni.
Zdravilo je trenutno predvideno za dostavo ameriški agenciji za hrano in zdravila (FDA) konec leta 2018. Oddaja Evropski komisiji (EMA) bo izvedena v prvi polovici leta 2019. Če bo zdravilo FDA in EMA odobrilo, bo zdravilo v prodaji v prodaji do leta 2020.
Nemška študija kaže podobne rezultate
Leta 2017 je bila izvedena nemška večcentrična študija oralne imunoterapije pri 62 otrocih z alergijo na arašide. Sojenje sta vodila profesor in dr. Beyer. Študija je bila objavljena v reviji Allergy and Clinical Immunology. Pokaže rezultate, ki so zelo podobni ameriškim poskusom.
Nemška raziskava je pokazala tudi izboljšanje kakovosti življenja po peroralni imunoterapiji.
Uživanje AR101 je lahko resnično nova terapevtska možnost za arašide z arašidi.
Če bo odobreno s strani FDA in EMA, bo prvo zdravilo na voljo za to skupino bolnikov. Zdravilo lahko zmanjša alergije in izboljša kakovost življenja ljudi.
Seveda še vedno obstajajo vprašanja, ki jih je treba razjasniti v dolgoročnih raziskavah. Na primer, ni jasno, ali je treba to zdravilo jemati vsak dan v življenju. Prav tako ni znano, ali je mogoče alergije v celoti odpraviti več let.
V Nemčiji sta bila vključena tudi dva centra, ki sta preiskovala novo drogo. Znanstveniki so prišli do podobnih zaključkov. Če je mogoče zmanjšati intenzivnost alergije, bo tveganje alergijskega šoka v primeru nenamernega uživanja arašidov veliko manjše.
Večina kliničnih preskušanj novega AR101 se bo končala do leta 2019.
